注意事项及相关说明


  • 关于接受2007年1月1日之后国家局公告的机构进行网上资料填报的说明
  •        按照国家食品药品监督管理局《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》(国食药监注[2009]203号)要求, 2007年1月1日之后国家局公告的机构,应于《药物临床试验资格认定证书》有效期届满6个月前提出复核检查申请,国家局将结合品种检查计划,及时安排复核检查。未按以上时限要求申请复核检查的机构,将不再具有承担药物临床试验的资格。
           已经获得复核系统用户名、密码的机构,请致电 010-62625941-608 申请解除数据锁定,即可开始填报;尚未获得用户名、密码的机构,可以向 fuhe@chinagcp.org 发送电子邮件,来获取用户名和密码。 电子邮件标题为各医疗机构的完整名称(注意机构名称应按照《医疗机构执业许可证》上名称填写);邮件中需对填报人员情况进行说明,内容如下:
    真实姓名:_____________ 身份证号:____________________
    单位名称:_____________ 所在部门:____________________
    职务:_________________ 手机:_______________________
    办公电话(区号+电话+分机): _________________________
           请如实填写所有项目。我局将通过身份证、办公电话、手机综合信息对填报人员的身份进行核对后,通过电子邮件和短信回复用户名和密码。

  • 书面材料邮寄说明
  •        省级药品监督管理部门完成初审程序后,初审合格的,可由各申请复核的机构将全部书面资料(包括申请材料、相关审核意见表以及省局对该机构日常监督检查和有关临床试验注册检查基本情况,将下载并已整理好的电子资料刻录成光盘,书面资料和光盘各一份)一并报国家局行政受理服务中心受理,国家局行政受理服务中心的具体要求可参阅受理中心办事指南
  • 邮寄地址:北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦七层 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心
  • 邮政编码:100036

  • 网上填报技术支持电话
  • 复核检查专项任务支持电话:18701589909,010-62625941-608
  • 复核检查专项任务电子邮箱:fuhe@chinagcp.org